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In der Rubrik Zeitschriften haben wir 2 Beiträge für Sie gefunden
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MerkenRisikomanagement-Tools / Ein Überblick
Rubrik: Originale
(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1481 (2007))
Risikomanagement-Tools / Ein Überblick / Nienhüser D
Risikomanagement-Tools Ein Überblick Denis Nienhüser RRR − Reduced Rest Risk, Belp (Schweiz) Korrespondenz: Denis Nienhüser, RRR − Reduced Rest Risk, Hohburgstr. 27, 3123 Belp (Schweiz), e-mail: rrr@nienhueser.net Die ICH-Guideline Q9 stellt umfangreiche Anforderungen an das betriebsinterne Risikomanagement und stellt verschiedene Werkzeuge vor, mittels denen die Anforderungen umgesetzt werden können. Jedoch sind die aufgeführten Methoden nicht universell brauchbar und erfordern in den meisten Fällen Anpassungen. Der folgende Beitrag gibt Hilfestellung, die Vor- und Nachteile der empfohlenen Methoden zu erkennen. Key words ICH Q9 • Methoden • Risikoanalyse • Risikobewertung • Risikokommunikation • Risikokontrolle • Risikomanagement © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007
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EDV-gestütztes Risikomanagement
Rubrik: Originale
(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1094 (2007))
EDV-gestütztes Risikomanagement / Nienhüser D
EDV-gestütztes Risikomanagement Denis Nienhüser RRR − Reduced Rest Risk, Belp (Schweiz) Korrespondenz: Denis Nienhüser, RRR − Reduced Rest Risk, Hohburgstr. 27, 3123 Belp (Schweiz), e-mail: rrr@nienhueser.net Das behördlich verlangte Risikomanagement kann mit Software-Programmen gelöst werden. Jedoch sind die vorhandenen Werkzeuge noch nicht ausreichend entwickelt, so dass in zahlreichen Fällen ein erheblicher Aufwand betrieben werden muss, damit die bestehenden Schwächen kompensiert werden können. Key words EDV • Risikomanagement • Software, Vorteile, Nachteile © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007
